放射防護器材與含放射性產(chǎn)品衛生管理辦法

2006/1/18 9:14:00

第一章　總則

　　第一條 為了實(shí)施中華人民共和國《放射性同位素與射線(xiàn)裝置放射防護條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》），制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱(chēng)放射防護器材，是指對電離輻射進(jìn)行屏蔽防護的材料以及用屏蔽材料制成的各種防護器械、裝置、部件、用品、制品和設施。

　　本辦法所稱(chēng)含放射性產(chǎn)品，是指含放射性物料、含放射性物質(zhì)消費品、伴生X射線(xiàn)電器產(chǎn)品和衛生部確定的其他含放射性產(chǎn)品。

　　第三條 凡在中華人民共和國境內生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用以及進(jìn)口放射防護器材與含放射性產(chǎn)品的單位和個(gè)人，均應遵守《條例》及本辦法。

　　第四條 衛生部主管全國放射防護器材與含放射性產(chǎn)品的衛生監督管理工作。

　　縣級以上地方人民政府衛生行政部門(mén)負責管轄范圍內放射防護器材與含放射性產(chǎn)品的衛生監督管理工作。

第二章 檢測

    第五條生產(chǎn)單位首次生產(chǎn)放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的，應當進(jìn)行檢測。

有下列情況之一的，應當進(jìn)行重新檢測：

（一） 已連續生產(chǎn)兩年的產(chǎn)品；
（二） 進(jìn)口的每批產(chǎn)品；
（三） 停產(chǎn)逾一年再投產(chǎn)的產(chǎn)品；
（四） 設計、生產(chǎn)工藝和原料配比有改變的產(chǎn)品。

    未經(jīng)檢測或者經(jīng)檢測不符合有關(guān)標準和衛生要求的放射防護器材與含放射性產(chǎn)品，不得生產(chǎn)、銷(xiāo)售、進(jìn)口與使用。

　　第六條 檢測機構應當按照有關(guān)標準和衛生要求進(jìn)行檢測，并出具檢測報告。

　　檢測報告除具備基本的內容外，還應當有檢測依據、檢測結果和檢測結論。

　　第七條 經(jīng)檢測符合有關(guān)標準及衛生要求的放射防護器材與含放射性產(chǎn)品，由檢測機構出具衛生部統一印制的《檢測報告單》一式四份，交送檢單位兩份，報同級衛生行政部門(mén)一份，存檔一份。

　　衛生行政部門(mén)根據監督檢查結果或者檢測機構報送的《檢測報告單》發(fā)布公告。

　　第八條 放射防護器材與含放射性產(chǎn)品經(jīng)檢測機構檢測合格后，在出廠(chǎng)及銷(xiāo)售時(shí)，應當附有產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)等資料。進(jìn)口產(chǎn)品應當使用中文標簽、中文說(shuō)明書(shū)。

標簽應當標明下列內容：

（一） 產(chǎn)品名稱(chēng)、型號；
（二） 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)及其地址；
（三） 檢測單位名稱(chēng)及檢測日期。

    個(gè)人防護用品的標簽還應當標明鉛當量。使用說(shuō)明書(shū)應當同時(shí)載明防護性能、適用對象、使用方法及注意事項。進(jìn)口放射防護器材與含放射性產(chǎn)品還應當標明生產(chǎn)國家（地區）名稱(chēng)，國內代理商名稱(chēng)與地址。

　　第九條 衛生部對放射防護器材檢測機構、含放射性產(chǎn)品檢測機構進(jìn)行資質(zhì)認證。資質(zhì)認證的日常工作由衛生部指定的國家放射防護機構負責。

　　對取得資質(zhì)認證的檢測機構，由衛生部予以公告。取得資質(zhì)認證的檢測機構應當在認證的范圍內開(kāi)展檢測工作。

第三章 放射防護器材要求

    第十條放射防護器材的防護性能應當符合有關(guān)標準和衛生要求。

　　第十一條 放射防護器械、裝置、部件及設施必須堅固、可靠，用于屏蔽設施的建筑材料必須固化成型，不得直接使用礦砂、廢礦渣等無(wú)定型材料充填制作。

　　第十二條 放射防護用品、制品與人體接觸的部分應當使用對人體無(wú)害的材料制作。

　　第十三條 對于新研制且結構復雜的放射防護器材，生產(chǎn)單位應當提供兩個(gè)以上使用單位的試用報告，經(jīng)檢測機構檢測，取得《檢測報告單》后，方可定型生產(chǎn)、銷(xiāo)售。

　　第十四條 放射防護器材的使用單位應當使用合格的放射防護器材并定期進(jìn)行安全檢查和性能檢測，發(fā)現不符合要求或者存有隱患的，及時(shí)維修或者更換。

第四章 含放射性產(chǎn)品要求

    第十五條建筑材料、天然石材的放射性水平應當符合有關(guān)標準和衛生要求。

　　第十六條 含磷肥料應當符合有關(guān)磷肥放射性鐳－226的限量衛生標準。

　　第十七條 含放射性物質(zhì)消費品應當符合有關(guān)含放射性物質(zhì)消費品的放射衛生防護標準。

　　禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售或者進(jìn)口含放射性物質(zhì)的玩具、炊具、餐飲具和娛樂(lè )用品。

　　第十八條 伴生X射線(xiàn)電器產(chǎn)品及其他含放射性產(chǎn)品應當符合有關(guān)標準和衛生要求。

　　第十九條 在建造居民住房或者生活、工作、娛樂(lè )建筑物時(shí)，應當選用符合放射衛生防護標準的建筑材料、天然石材，使室內氡符合氡濃度控制標準。

第五章 罰則

    第二十條違反《條例》及本辦法規定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛生行政部門(mén)給予警告，責令停產(chǎn)、停業(yè)，或處以一千元以上一萬(wàn)元以下罰款：

（一） 銷(xiāo)售未經(jīng)檢測的放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的；

（二） 使用、銷(xiāo)售不符合有關(guān)標準和衛生要求的放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的；

（三） 放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的標簽和說(shuō)明書(shū)內容不符合規定要求的。

    第二十一條 違反《條例》及本辦法規定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛生行政部門(mén)責令停產(chǎn)、停業(yè)，或處以三千元以上三萬(wàn)元以下罰款和沒(méi)收違法所得：

（一） 經(jīng)第二十條的行政處罰，逾期仍不改進(jìn)的；

（二） 生產(chǎn)、進(jìn)口放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品，未經(jīng)檢測的；

（三） 生產(chǎn)、進(jìn)口不符合有關(guān)標準和衛生要求的放射防護器材或者含放射性產(chǎn)；

（四） 偽造、涂改、轉讓放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的標簽、說(shuō)明書(shū)或者檢測報告的；

（五） 生產(chǎn)、銷(xiāo)售或者進(jìn)口含放射性物質(zhì)的玩具、炊具、餐飲具或者娛樂(lè )用品的；

（六） 使用不符合有關(guān)標準和衛生要求的建筑材料、天然石材，建造生活、工作、娛樂(lè )建筑物的。

　　第二十二條 違反《條例》及本辦法規定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售或者進(jìn)口不合格的放射防護器材或含放射性產(chǎn)品，給他人造成損害的，應當依法承擔民事責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

    第二十三條 檢測機構違反《條例》及本辦法規定，有下列行為之一的，由省級以上衛生行政部門(mén)責令立即停止違法行為，給予警告，或處以一千元以上一萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，由衛生部取消檢測資格，并予以公告：

（一） 超出資質(zhì)認證范圍從事檢測工作的；

（二） 出具虛假檢測報告或者證明材料的。

　　第二十四條 使用不合格的放射防護器材，造成放射事故的，按照《放射事故管理規定》處理。

第六章　附則

    第二十五條本辦法所采用的用語(yǔ)及含義：

（一） 放射性物料包括建筑材料、天然石材和含磷肥料；

（二） 含放射性物質(zhì)消費品，是指產(chǎn)品因功能或制造工藝需要，原料中添加放射性物質(zhì)或者其裝置內含有密封放射源結構或者采用技術(shù)途徑使之具有放射性的消費品，并包括摻有獨居石、鋯英砂和稀土物質(zhì)等成份的含放射性制品；

（三） 放射性物質(zhì)，放射性比活度大于國家標準規定的豁免限值的物質(zhì)；（四）伴生X射線(xiàn)電器產(chǎn)品，是指使用該電器時(shí)伴生有產(chǎn)品功能所不需要的Χ射線(xiàn)的電器產(chǎn)品，本辦法不包括電視機、計算機終端設備。

　　第二十六條 本辦法由衛生部負責解釋。

　　第二十七條 本辦法自2002年7月1日起施行。1988年11月28日衛生部發(fā)布的《射線(xiàn)防護器材防護質(zhì)量管理規定》和1995年1月9日衛生部發(fā)布的《含放射性物質(zhì)消費品衛生防護管理規定》同時(shí)廢止。